Glossar · Recht und Datenschutz
Wesentliche Änderung
Auch: Substantial Modification, Neubewertung, Funktionsupdate
Eine wesentliche Änderung ist eine Änderung an einem Produkt nach dem Inverkehrbringen, die seine Konformität beeinträchtigt oder den Verwendungszweck ändert. Sie löst nach dem CRA eine neue Konformitätsbewertung aus.
Einordnung
Was das für Ihre Wissensbasis bedeutet
Typisch ist ein Update, das eine neue Funktion nachrüstet, etwa einen Fernzugriff. Reine Sicherheitsupdates gelten dagegen nicht als wesentliche Änderung. Deshalb verlangt der CRA, Sicherheits- und Funktionsupdates getrennt bereitzustellen.
Bei Bestandsprodukten ist die Frage besonders wichtig: Eine wesentliche Änderung ab dem 11. Dezember 2027 bringt das Produkt in den vollen Anwendungsbereich. Ein Regel-Agent kann jede geplante Änderung gegen die Kriterien prüfen. Die Entscheidung trifft der Mensch, im Zweifel mit dem Fachanwalt.
Datenschutz und Compliance
Was dabei zu beachten ist
Verarbeitet eine neue Funktion personenbezogene Daten, etwa bei Fernwartung oder Protokollierung, ist zusätzlich zu prüfen, ob eine Datenschutz-Folgenabschätzung nötig wird.
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